O governo confirmou que a vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan será indicada para pessoas entre 12 e 59 anos. A Anvisa assinou, em 26 de novembro, o Termo de Compromisso com o Butantan para viabilizar a primeira vacina brasileira contra a dengue.
O termo garante o monitoramento contínuo da vacina e a apresentação de dados adicionais, após a conclusão da avaliação técnica da Agência, etapa final antes do registro oficial do imunizante. A vacina é tetravalente, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos da dengue, e é aplicada em dose única.
A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, já empregada em diversas outras vacinas no Brasil e no mundo, considerada segura. A faixa etária de 12 a 59 anos foi aprovada com base nos estudos clínicos, mas poderá ser ampliada futuramente conforme novos dados sejam apresentados pelo Butantan.
Estudos clínicos e eficácia da vacina da dengue
O estudo clínico contou com mais de 16 mil participantes. As reações adversas foram geralmente leves ou moderadas, incluindo cefaleia, exantema e fadiga. Eventos graves foram raros e dentro do esperado para imunizantes desse tipo.
A eficácia global da vacina foi de 74,7% contra dengue sintomática, alcançando proteção similar entre pessoas que já haviam tido dengue e aquelas sem contato prévio com o vírus. Além disso, as formas graves da doença foram raras, e a vacinação reduziu a necessidade de hospitalização.
O registro da vacina pelo Butantan foi solicitado em fevereiro de 2025, com prioridade de análise da Anvisa. A Agência manteve diálogo constante com a equipe de desenvolvimento e organizou um painel técnico com especialistas externos, garantindo avaliação criteriosa do imunizante.
